药用辅料聚乙烯醇有CDE备案号 5kg原厂定制包装

来源及含量

本品为聚乙S乙烯酯的甲C溶液中加碱液醇解反应制得品。分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）

m表示，其中m+n代表平均聚合度，m/n应为0～0.35。本品平均相对分子量应为20000～150000。

性状

本品为白色至微*粉末或半透明状颗粒；无臭，无味。

本品在热水中溶解，在乙醇中微溶，在丙T中几乎不溶。

1 酸值

取本品10g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水250ml，不断搅拌下加热回流30分钟后，不断搅拌下放冷。精密量取50ml，照脂肪与脂肪油测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ H）测定，酸值不大于3.0。

鉴别

取本品，照红外分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ C）测定，应在2940cm-1（&plu*n;10cm-1）及2920cm-1（&plu*n;10cm-1）波数处显示吸收峰。

检查

1 黏度

取本品12g，精密称定，加水制成浓度为3.8%、4.0%、4.2%的溶液，置水浴中加热使溶解，放冷，再置20℃&plu*n;0.1℃的恒温水浴中，脱去气泡，作为供试品溶液。取20～25ml，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法），另取本品10g，精密称定，在105℃干燥至恒重，根据测定的结果计算溶液的实际浓度。

以黏度对浓度回归，由回归方程计算出浓度为4.0%时供试品的动力黏度。在20℃&plu*n;0.1℃时的动力黏度应为3.0～70mPa·s。

2 酸度

取本品2g，加水50ml，置水浴中加热使溶解，放冷，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。pH值为4.5～6.5。

3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.5%。

5 *

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含*不得过百万分之十。

6 醇解度

取本品1g，精密称定，置500ml碘瓶中，加水200ml，置水浴中加热使溶解，放冷，滴加酚酞指示液2～3滴，滴加氢养化钠滴定液（0.1mol/L）至溶液呈粉红色，再精密加氢养化钠滴定液（0.1mol/L）20ml，密塞，充分振摇，在室温下放置2小时，精密加*滴定液（0.05mol/L）20ml，用氢养化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢养化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.005mg的*。

聚乙烯醇易异构化，故实际上并无纯物存在。PVA由*(VAc)聚合，得聚*(PVAc)，再经醇解而制得。通常称醇解率为98％～99％的PVA为完全醇解物。