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负压称量室工作原理：

由于在负压称量室工作区域形成稳定的单向流，在此区域中散发的粉尘，会在单向气流的影响下，随着气流而被初效、中效过滤器所捕集。负压称量室的操作区域维持在负压状态，排出10％的循环空气。空气经过三级过滤系统（高l效过滤器除去99.99％的颗粒≥0．3μm以上的所有灰尘）进行自循环，符合药厂GMP规范要求。在设备中进行粉尘、*称量、分装，可以控制粉尘、*外溢、上扬，负压称量台价格，****粉尘、*对*的吸入危害，还避免粉尘、*的交叉污染，保护外界环境及室内人员的安全。

称量室概述：

称量室是一种用于符合2010版GMP关于无菌制剂生产所使用的*局部净化设备，提供一种垂直单向气流，部分洁净空气在工作区循环，部分排出至附近区域，负压称量台厂家，称量室使工作区产生负压，****粉尘外溢，且****交叉污染，用于保证工作区的高洁净度环境。

负压称量室设备：由工作区、回风箱体、风机箱体、出风箱体、及外箱体几大部分拼装而成。控制面板位于设备内部工作区正面，控制面板采用轻触型LED 控制面板，可以控制风机起停，调节风机工况，调整工作区需要的风速。在其旁有压差计，负压称量室测试过滤器的阻力。负压称量室在送风箱体的内部还有排风调节板，可以调节设备的排风量在合理的范围内。

新版 GMP 要求*负压称量室

新版 GMP 的第 52 条指出：制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量

室内进行。新版 GMP 的第 53 条指出：产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、

称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，****粉尘扩 散，称量台价格，以避免交叉污染和便于清洁。

欧盟 GMP 指南要求：起始物料的称量通常需要在一个隔离并根据用途设计 的称量室中进行。中国药品 GMP 指南认为：称量过程中也会产生较大粉尘，应

该****l大限度地避免污染、交叉污染。建议在一个配有除尘系统的区域内进行操作，锡林郭勒盟称量台， 使得操作者对产品的暴露程度降至****l低。从对原辅料称量的要求可以看出，原辅 料称量需达到：

（1）有专门的称量室；

（2）有保持相对负压或专门隔离的措施；

（3）有除尘系统。

原辅料称量的负压称量室根据新版 GMP 对原辅料称量的要求，该设备能在满足法规要求的同时，使原来需要全排风的净化房间可以回风至净化空调系统，大大节省了空调系统的运行费用。