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- 名称广州将道企业管理咨询有限公司 【公司网站】
- 所在地中国
- 联系人 黄钢
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价格
面议
点此议价
- 采购量 不限制
- 发布日期 2018-06-20 02:06 至 长期有效
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广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构,公司将秉承*、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
对药品注册的有关法规、CTD格式资料的技术要求等具有*高的熟悉程度和掌控能力,并熟悉药品的生产、经营方面的有关法规。负责过近百个产品从实验室研发、中试,移交到大生产的注册、试生产全过程,对各种剂型的实验室水平和企业生产规模工艺、设备具有一定的了解程度。对于原辅料相容性,固体颗粒相容性试验哪家好,我把我所了解的情况和大家说一下。首先强调一点,原辅料相容性的指导原则是落后的、过时的东西。固体颗粒相容性试验,固体颗粒相容性试验哪家好.
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1.5如果提取溶液中可提取物的含量低于 AET ,潮汕固体颗粒相容性试验,则一般可认为该可提取物的量不会改变药品的有效性和稳 定性,固体颗粒相容性试验报价,安全性风险小,则在后续的迁移试验以及其他试验中可简化对该成分的研究,但是需要注意的是仍 应该在后续的迁移研究中对该成分可能产生的降解产物或者相关产物等进行考察。
如果提取溶液中可提取物的含量高于 AET ,固体颗粒相容性试验哪家*,可更换包装材料或进行相关的安全性评价。
1.6在提交注册申报资料时, 应提供可提取物的 PDE 、 AET 等数据及其计算过程。 如果认为无需对某提取物 进行后续的迁移研究,需提供相应的支持性数据以及分析报告。固体颗粒相容性试验,固体颗粒相容性试验哪家好.
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