GMP车间净化传递窗、GMP车间、星宇通达洁净车间

一、净化室的适用领域

净化室工程是一种较特殊的工程项目，GMP车间，很多行业都会涉及到，如医院的手术室、制药行业的车间、有精密加工要求的电子设备车间，等等。净化室对空气的含尘量有严格要求，按含尘量的大小分为不同等级。

净化室工程中对净化起主导作用是净化空调系统，GMP车间净化传递窗，但净化室的结构也是十分重要的。根据建设部颁布的GB0333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》和GB 073-2001《洁净厂房设计规范》的要求，建筑装饰应不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁并符合防火要求，墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。

5.问：原料*生产设备（单一品种）在进行清洁验证时，GMP车间净化过滤器，是否还需要检测活性成分的残留量？按目测残留无可见物料为标准是否可行？

答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》*百四十三条规定：清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效****污染和交叉污染。

清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。

铝型材液槽龙骨百级层流特点如下：1、液槽密封，密封性能好，确保一次性通过PAO*测试。2、采用离心风机，送风风速可达0.36m/s~0.54m/s以上，风机全压大，过滤器使用寿命长。3、风机安装在*区室外，所以噪音比较小。4、采用铝型材龙骨，GMP车间净化，不需要散流板和均流膜，既节约空间又美观。5、龙骨支架也可以用304不锈钢板制作。6、风机通过变频器，可调节送风风速。7、送风均匀性好，气流流型好，8、风机在空调箱里，维修风机方便，过滤器可下方安装，安装比较方便。9、龙骨采用铝型材和L型、T型、十型接头拼装组成，设计灵活，安装方便。