潮汕颗粒剂相容性试验、颗粒剂相容性试验流程、将道专心
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- 名称广州将道企业管理咨询有限公司 【公司网站】
- 所在地中国
- 联系人 黄钢
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价格
面议
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- 采购量 不限制
- 发布日期 2018-05-11 03:35 至 长期有效
潮汕颗粒剂相容性试验、颗粒剂相容性试验流程、将道专心产品详情
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构,颗粒剂相容性试验哪家好,公司将秉承*、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
在进行注射r剂与玻璃容器的相容性研究前, 需要了解玻璃的组成成分、生产工艺,颗粒剂相容性试验价格,内表面处理方式等信息,潮汕颗粒剂相容性试验, 然后在此基础之 上进行后续的相容性研究。这里的相容性研究包括模拟试验和相互作用研究。
模拟试验
模拟试验的主要目的是预测玻璃容器发生脱片的可能性, 通 常采用模拟药品的溶剂, 在较剧烈的条件下, 对玻璃包装进行的 试验研究。如果注r射剂存在多种包装规格, 试验研究容器宜首r选比表面 积*r大的玻璃容器,应注意,如果是不同的供应商和(或)不同 材质的玻璃包装,应分别进行试验。颗粒剂相容性试验,颗粒剂相容性试验价格.
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应对玻璃容器内表面进行检查, 并对侵蚀后的模拟溶液进行检测分析,颗粒剂相容性试验流程, 以预测玻璃内表面腐蚀以及玻璃脱片的倾向, 可以通 过观察玻璃表面的侵蚀痕迹进行初步判断, 其他测定指标包括试 验液中 Si 元素浓度增加量、 Si/B或 Si/Al比值的增加量、可见和不 可见微粒数增加量, pH 值上升程度,以及其他多种离子的变化 量等。
进行注r射剂与玻璃容器相互作用研究时, 应采用拟上市的处r方工艺和包装容器生产的制剂, 并将玻璃容器以及注r射剂均作为 试验样品,应采用至少 3批制剂与 1批包装容器进行研究。颗粒剂相容性试验,颗粒剂相容性试验价格.
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