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广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构，丽江复合袋gmp，公司将秉承*、严谨、快捷的工作作风，复合袋gmp多少钱，竭诚为广大客户服务。

4.4.5 文件控制

应对本标准和环境管理体系所要求的文件进行控制。记录是一种特殊的文件，复合袋gmp程序，应按照4.5.4的要求进行控制。

*应建立、实施并保持一个或多个程序，以便：

a) 在文件发布前进行审批，以确保其适宜性；

b) 必要时对文件进行评审和修订，并重新审批；

c) 确保对文件的修改和现行修订状态做出标识；

d) 确保适用文件的有关版本发放到需要它们的岗位；（参考ISO 9000）

e) 确保文件字迹清楚，标识明确；

f) 确保对策划和运行环境管理体系所需的外部文件做出标识，并对其发放予以控制；

g) 防止对过期文件的误用。如出于某种目的将其保留，要做出适当的标识。复合袋gmp，复合袋gmp费用，复合袋gmp程序.

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1、每种规格、每个生产批量药品的考察批次数；复合袋gmp

2、相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法；

3、检验方法依据；

4、合格标准；

5、容器密封系统的描述；

6、试验间隔时间（测试时间点）；

7、贮存条件（应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件）；（比如我们现在碰到的“阴凉”贮存产品的长期稳定性试验目前是放在阴凉留样室内，而不是药典要求的标准条件问题。）

8、检验项目，如检验项目少于成品质量标准所包含的项目，应当说明理由。复合袋gmp程序