星宇通达GMP车间(图),洁净手术室传递窗,绵阳洁净手术室

该摄像头可对关键工序、关键岗位进行24小时的*监控。摄像头与维远泰克OPCMES软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。洁净区作为制药企业的生产场所，洁净手术室传递窗，对环境、着装、人员流动等有严格的规定和要求。通过单个半球型摄像头无法的监控洁净室人员的操作，更无法对重要设备的运行状态、操作过程进行实时*监控。如何实现洁净区远程非现场的*岗位、关键设备的*实时监控？

第十条 QC在检查PCB的时候，洁净手术室过滤器，在同一位置出现3次以上不良，需找工程师商量对策，在一小时内出现25PCS不良，QC有权停止生产，绵阳洁净手术室，要求工程师做出对策。同时，工程师也应该不定期的到炉后了解不良的情况，做到将不良降低至****少。

第十一条各岗位作业员、QC在正式生产前必须严格按照操作指引对自己范围内的仪器仪表进行点检并做好点检记录；下班前要如实完成每天生产报表包括印刷报表、贴片报表、检验报表、测试报表等交于主管处，报表将进行周次总结，总结其问题点，进行周次会议，寻找对策，不断****，减少生产过程中的问题点，****终实现高率、高质量的生产。

这里强调的是对无菌生产的环境必须进行动态监测来评估微生物状况，这个动态监测并未要求全过程进行。药品生产质量管理规范中还规定了"动态取样应当避免对洁净区造成不良影响"。企业应对采取的监测方法和程序进行评估。尤其要考虑到浮游菌采样过程及相关干预可能会对关键区的气*生影响。所以，在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌不需要进行全程动态监测。

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