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广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构，公司将秉承*、严谨、快捷的工作作风，邢台铝箔gmp，竭诚为广大客户服务。

国内已有一批*型企业走出了*，到国外，特别是到美国、日本、欧盟等开展药品注册，他们在国外注册，临床试验数据也可以用于在我国进行药品注册，这样就可以减少重复临床试验，提*，降低研发费用，也可以减少一些国外药在中国上市的延r时期。我们将完善临床试验数据管理的指导原则，铝箔gmp报价，进行细化，明确哪些可以接受，哪些不可以接受，让大家能够看得清楚。铝箔gmp

同时，还要加强临床试验的监督检查，不仅是接受，还要派检查员到境外临床试验机构进行现场检查。通过建立境外临床试验的检查机制，铝箔gmp程序，逐步加大对境外临床试验的检查力度，保证境外临床试验数据能够准确。临床试验委托协议签署人和临床试验研究者是临床试验数据的*责任人，需要对临床试验的可靠性承担法律责任。铝箔gmp

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1、每种规格、每个生产批量药品的考察批次数；铝箔gmp

2、相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法；

3、检验方法依据；

4、合格标准；

5、容器密封系统的描述；

6、试验间隔时间（测试时间点）；

7、贮存条件（应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件）；（比如我们现在碰到的“阴凉”贮存产品的长期稳定性试验目前是放在阴凉留样室内，而不是药典要求的标准条件问题。）

8、检验项目，如检验项目少于成品质量标准所包含的项目，应当说明理由。铝箔gmp