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E 开放系统

是对人、物、空气等进出房间均不施行消除污染的系统,绵阳GMP车间,但通常要进行某种程度的清洁管理。

各种系统对实验动物环境指标的要求:

1、项目指标开放系统(CV)简易屏障系统(CL)

屏障系统(SPF)隔离系统(GF,GN)

2、温度℃ 18~29 18~29 18~29 18~29

3、日温差℃ 8 3 3 3

3、日温差℃ 8 3 3 3

4、想对湿度% 40~70 40~70 40~70 40~70

5、换气次数(次/h)10~15 10~15 10~15 10~15

6、气流速度(m/s) 0.18 0.18 0.18

7、压差 20~50 20~50 20~50

8、洁净度/级 10万 1万 100

9、菌落数【个/(皿/h)】12. 22. 45 0. 49

10、氨的质量浓度(mg/m3) 14 14 14 14

11、噪声dB ≤60 ≤60 ≤60 ≤60

12、照度lx 150~300 150~300 150~300 150~300


二级 清洁动物(CL),要排除人兽共患病及动物主要*的病原体。

三级 无特殊病原体动物(SPF),GMP车间净化FUU,要求到二级外,还要排除一些规定的病原体。其除与灭菌的方法,可使用高空气过滤器除法、紫外线灭菌法、三甘蒸气*法及氯化锂水溶液*法。

四级 无菌动物(GF)或悉生动物(GN)。无菌动物要求不带有任何用现有方法可检出的微生物。悉生动物要求在无菌动物体上植入一种或数种已知的微生物。


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